...
Step 3 - Additional FAIR consideration
Sources:
Amsterdam UMC: E1E2. Niet-WMO model informatiebrief met toestemmingsformulier versie d.d. 15-08-2024
standardised text van de ELSI Servicedesk
3.1 Sharing data with parties outside of the EU
...
Ik geef wel/geen (doorhalen wat niet van toepassing is) toestemming voor onderzoek met mijn gegevens en materiaal door instellingen in het buitenland ook als het privacybeschermingsniveau minder is dan in Nederland.
3.2 Sharing data with commercial partiesAmsterdam UMC
Subject Information Sheet
(Gebaseerd op de vorige, waarschijnlijk niet goed…………)
In this study, your data [and biological material] may be shared with commercial parties for research purposes, such as [explain the reason here]. It is also possible that the data will be shared with commercial entities for the development of new products or services.
We only share your data [and biological materials] with commercial parties Toestemming voor het delen van gegevens en lichaamsmateriaal met commerciële partijen
In dit onderzoek delen we uw gegevens met [naam bedrijf of bedrijven]. Als u niet wilt dat we uw gegevens delen met commerciële partijen, kunt u dit aangeven op het toestemmingsformulier.
Informed Consent Form
Ik geef wel/geen (doorhalen wat niet van toepassing is) toestemming voor het delen van mijn gegevens/lichaamsmateriaal met commerciële bedrijven waarvan de naam in de brief is genoemd.
3.2 Sharing data with commercial parties
Subject Information Sheet
(Gebaseerd op de vorige, waarschijnlijk niet goed…………)
In this study, your data [and biological material] may be shared with commercial parties for research purposes, such as [explain the reason here]. It is also possible that the data will be shared with commercial entities for the development of new products or services.
We only share your data [and biological materials] with commercial parties if they handle your data [and biological materials] securely and in accordance with the same standards required for researchers within the EU. We will also make written agreements with them to ensure your privacy and the protection of your datasame standards required for researchers within the EU. We will also make written agreements with them to ensure your privacy and the protection of your data.
Informed Consent Form
Ik geef wel/geen (doorhalen wat niet van toepassing is) voor onderzoek met mijn gegevens en materiaal door commerciële partijen.
Amsterdam UMC
Subject Information Sheet
We sturen uw gegevens naar landen buiten de Europese Economische Ruimte (EER)
In dit onderzoek sturen we uw gecodeerde gegevens en lichaamsmateriaal ook naar landen buiten de Europese Economische Ruimte. In die landen gelden niet dezelfde privacyregels als binnen de EU. Maar wij trachten uw privacy zo goed mogelijk te beschermen met goede contracten. Wij vragen u op het toestemmingsformulier apart toestemming voor het doorsturen van uw gecodeerde gegevens en/of lichaamsmateriaal. Wanneer u besluit ons die toestemming niet te geven, kunt u [niet/toch] meedoen met het onderzoek.
Informed Consent Form
Ik geef wel/geen (doorhalen wat niet van toepassing is) toestemming om mijn gegevens/lichaamsmateriaal in het kader van dit onderzoek over te dragen aan [landen binnen de EER]/ waar de Europese richtlijnen voor de bescherming van persoonsgegevens gelden. De gegevens/ lichaamsmateriaal moeten dan gecodeerd worden overgedragen en zonder mijn naam.
Ik geef wel/geen (doorhalen wat niet van toepassing is) toestemming om mijn gegevens/lichaamsmateriaal in het kader van dit onderzoek over te dragen aan landen buiten de EER waar de Europese richtlijnen voor de bescherming van persoonsgegevens niet gelden. De gegevens/lichaamsmateriaal moeten dan gecodeerd worden overgedragen en zonder mijn naam.
3.3 CBS linkage
Amsterdam UMC
Subject Information Sheet
Mogen wij gegevens van u opvragen bij het CBS?
Het Centraal Bureau voor de Statistiek (CBS) is de officiële instantie in Nederland die doodsoorzaken registreert. Mocht u tijdens het onderzoek onverhoopt komen te overlijden dan vragen wij u om toestemming om de gegevens over uw doodsoorzaak bij het CBS op te vragen. Wij vragen uw gegevens alleen op wanneer die gegevens van belang kunnen zijn voor dit onderzoek.
Informed Consent Form
Ik geef wel/geen (doorhalen wat niet van toepassing is) toestemming voor het opvragen van mijn gegevens bij het CBS.
3.4 Generic database linkage
Amsterdam UMC
Subject Information Sheet
Wordt niet genoemd in de PIF…
Informed Consent Form
Ik geef wel/geen (doorhalen wat niet van toepassing is) toestemming voor [het koppelen met / opvragen van] mijn gegevens uit [naam database].
3.x Hoe lang bewaren we uw gegevens?
Amsterdam UMC
Subject Information Sheet
We bewaren uw gegevens [xx] jaar [in het ziekenhuis/ huisartsenpraktijk/ onderzoekscentrum]. En [xx] jaar bij [ naam instelling / naam bedrijf].
Uw lichaamsmateriaal bewaren we [in het ziekenhuis/ onderzoekscentrum/ …]. Het wordt [xx] jaar bewaard om het voor dit onderzoek te kunnen gebruiken. Zodra dit niet meer nodig is, vernietigen we uw lichaamsmateriaal.
Informed Consent Form
Ik geef
...
toestemming om mijn lichaamsmateriaal nog [aantal] jaar na dit onderzoek te bewaren. Mogelijk kan dit later nog voor ander/meer onderzoek worden gebruikt, zoals in de informatiebrief staat.
Next
Go to Step 4.
Step 4 - Special cases
...